Информация о товаре

Кордафлекс таб. 20мг №60

Внимание! Внешний вид, цвет и характеристики данного товара, представленные на сайте, могут отличаться от фактических.

Кордафлекс таб. 20мг №60

Действующее вещество:
Нифедипин
Фармакологическая группа
Блокатор «медленных» кальциевых каналов
Состав
ядро:
активное вещество:
нифедипин
вспомогательные вещества МКЦ — 99 мг; лактозы моногидрат — 30 мг; натрия кроскармеллоза — 26 мг; метилметакрилата и этилметакрилата сополимер [1:2] — 1,9 мг; тальк — 2 мг; магния стеарат — 0,6 мг; гипролоза — 0,5 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,26 мг; титана диоксид — 1,64 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,48 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,12 мг; магния стеарат — 0,5 мг
Описание лекарственной формы
Двояковыпуклые круглые, покрытые матовой или слегка блестящей оболочкой таблетки, желтого цвета со слабым характерным запахом.
Фармакологическое действие
Антиангинальное, гипотензивное.
Показания препарата
- Артериальная гипертензия, включая гипертонический криз (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами);
- Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии и вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия)
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к нифедипину, к другим производным 1,4-дигидропиридина и к любому из вспомогательных веществ;
- Сердечно-сосудистая недостаточность (кардиогенный шок);
- Выраженная артериальная гипотензия (cистолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);
- Нестабильная стенокардия;
- Острый инфаркт миокарда (первые 4 недели);
- Лечение острых приступов стенокардии;
- Злокачественная артериальная гипертензия (АГ);
- Вторичная профилактика острого инфаркта миокарда
- Таблетки Кордафлекс® 10 мг нельзя назначать совместно с рифампицином, так как он является ферментным индуктором, в результате чего концентрация нифедипина в плазме крови не достигнет терапевтического уровня;
- Дети и подростки в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- Беременность (до 20 недель включительно) и период грудного вскармливания;
- Редкая непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью:
Аортальный стеноз, идиопатический субаортальный стеноз и/или стеноз митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; хроническая сердечная недостаточность (СН); тяжелые нарушения мозгового кровообращения; синдром слабости синусового узла; выраженная тахикардия; пожилой возраст, почечная и печеночная недостаточность (особенно пациенты, находящиеся на гемодиализе - высокий риск чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД); сахарный диабет, одновременное применение лекарственных средств (ЛС), являющихся ингибиторами или индукторами изофермента CYP3А4; одновременное применение с другими гипотензивными и антиангинальными лекарственными препаратами (включая бета-адреноблокаторы) и с сердечными гликозидами; пациенты со злокачественной АГ или со сниженным объемом циркулирующей крови (риск выраженного и непрогнозируемого снижения АД); сахарный диабет, беременность (после 20 недели), пациенты с выраженным стенозом любого отдела ЖКТ (возможность развития непроходимости кишечника).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Нифедипин противопоказан при беременности (сроком до 20 недель), за исключением случаев, когда клиническое состояние беременной женщины требует применения нифедипина. Нифедипин можно назначать беременным исключительно при тяжелой АГ, не реагирующей на лечение другими антигипертензивными препаратами.
В доклинических исследованиях обнаружены тератогенные, эмбриотоксические и фетотоксические эффекты нифедипина.
Отсутствуют данные хорошо контролированных клинических исследований беременных.
На основании клинических данных применение нифедипина не выявило специфического перинатального риска, однако, наблюдалось повышение частоты развития перинатальной асфиксии, кесаревых сечений, преждевременных родов и задержки внутриутробного развития плода. Неизвестно, являются ли вышеприведенные реакции последствиями АГ как основного заболевания, либо они являются побочными реакциями на препарат. Наблюдались случаи острого отека легких при применении блокаторов кальциевых каналов, включая и нифедипин, в качестве токолитических средств при беременности, особенно при многоплодной беременности (двойней или более), когда препарат вводился внутривенно и/или комбинировался с бета-блокатором.
Имеющейся информации недостаточно для исключения возможности побочных реакций у плода или новорожденного.
Таким образом, применение препарата при беременности требует тщательной индивидуальной оценки пользы/риска.
Нифедипин не следует применять во время беременности, за исключением ситуации, когда клиническое состояние женщины требует лечения нифедипином. Нифедипин может рассматриваться в качестве средства «резервной терапии» для женщин с тяжелой артериальной гипертензией, не отвечающих на стандартную терапию.
Период грудного вскармливания
Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, он не рекомендуется в период грудного вскармливания. Концентрация нифедипина в грудном молоке практически не отличается от его концентрации в плазме крови матери.
При применении препаратов нифедипина с немедленным высвобождением рекомендуется отсрочить кормление грудью на 3-4 часа после приема нифедипина.
Фертильность
Эффект блокаторов кальциевых каналов на экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО)
Предполагается, что в некоторых случаях при ЭКО антагонисты кальциевых каналов, как, например, нифедипин, вызывают обратимые биохимические изменения в головках сперматозоидов, что приводит к нарушению их функции. Если повторные попытки ЭКО были безуспешными, то за отсутствием других причин, антагонисты кальциевых каналов, как, например, нифедипин, могут быть причиной неудачи.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. По 30 или 60 табл. во флаконах коричневого стекла, укупоренных ПЭ-крышками с контролем первого вскрытия и снабженных амортизатором-гармошкой. 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ И ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВРАЧОМ.

Код товара: 100254

Форма выпуска: Уп

Тип товара: Медикаменты

Назад