Информация о товаре

Прадакса капс. 110мг №60

Внимание! Внешний вид, цвет и характеристики данного товара, представленные на сайте, могут отличаться от фактических.

Прадакса капс. 110мг №60

Действующее вещество:
Дабигатрана этексилат*
Фармакологическая группа
Прямой ингибитор тромбина [Антикоагулянты]
Состав
активное вещество:
дабигатрана этексилата мезилат
соответствует дабигатрана этексилату
вспомогательные вещества
содержимое капсул: акации камедь — 4,43/6,5/8,86 мг; винная кислота, крупнозернистая — 22,14/32,48/44,28 мг; винная кислота, порошок — 29,52/43,3/59,05 мг; винная кислота, кристаллическая — 36,9/54,12/73,81 мг; гипромеллоза — 2,23/3,27/4,46 мг; диметикон — 0,04/0,06/0,08 мг; тальк — 17,16/25,16/34,31 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 17,3/25,37/34,59 мг
капсульная оболочка: капсула из гипромеллозы (ГПМЦ) с надпечаткой черными чернилами 60 мг, 70 мг или 90 мг*
состав ГПМЦ капсул: каррагинан (Е407) — 0,2/0,22/0,285 мг; калия хлорид — 0,27/0,31/0,4 мг; титана диоксид (Е171) — 3,6/4,2/5,4 мг; индигокармин (Е132) — 0,036/0,042/ 0,054 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,002/0,003/0,004 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 52,9/61,71/79,35 мг, вода очищенная — 3/3,5/4,5 мг
чернила черные, %, масс.: шеллак — 24–27%; бутанол — 1–3%; изопропанол — 1–3%; краситель железа оксид черный (Е172) — 24–28%; вода очищенная — 15–18%; пропиленгликоль — 3–7%; этанол — 23–26%; аммиак водный — 1–2%; калия гидроксид — 0,05–0,1%
Описание лекарственной формы
Продолговатые, размер 1. Крышка — непрозрачная светло-синего цвета, корпус — непрозрачный кремового цвета. На крышке напечатан символ компании Берингер Ингельхайм, на корпусе — «R110». Цвет надпечатки — черный.
Фармакологическое действие
Антитромботическое, антикоагулянтное, ингибирующее тромбин.
Показания препарата
- профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций;
- профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий;
- лечение острого тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями;
- профилактика рецидивирующего тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями.
Противопоказания
- известная гиперчувствительность к дабигатрану, дабигатрана этексилату или к любому из вспомогательных веществ;
- тяжелая степень почечной недостаточности (Cl креатинина <30 мл/мин);
- активное клинически значимое кровотечение, геморрагический диатез, спонтанное или фармакологически индуцированное нарушение гемостаза;
- поражение органов в результате клинически значимого кровотечения, включая геморрагический инсульт в течение 6 мес до начала терапии;
- существенный риск развития большого кровотечения из имеющегося или недавнего изъязвления ЖКТ, наличие злокачественных образований с высоким риском кровотечения, недавнее повреждение головного или спинного мозга, недавняя операция на головном или спинном мозге или офтальмологическая операция, недавнее внутричерепное кровоизлияние, наличие или подозрение на варикозно-расширенные вены пищевода, врожденные артериовенозные дефекты, сосудистые аневризмы или большие внутрипозвоночные или внутримозговые сосудистые нарушения;
- одновременное назначение любых других антикоагулянтов, в т.ч. нефракционированного гепарина, низкомолекулярных гепаринов (НМГ) (эноксапарин, дальтепарин и др.), производных гепарина (фондапаринукс и др.), пероральных антикоагулянтов (варфарин, ривароксабан, апиксабан и др.), за исключением случаев перехода лечения с или на препарат Прадакса® или в случае применения нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для поддержания центрального венозного или артериального катетера;
- одновременное назначение кетоконазола для системного применения, циклоспорина, итраконазола, такролимуса и дронедарона;
- нарушения функции печени и заболевания печени, которые могут повлиять на выживаемость;
- наличие протезированного клапана сердца;
- возраст до 18 лет (клинические данные отсутствуют).
С осторожностью: состояния, повышающие риск кровотечения: возраст 75 лет и старше; умеренное снижение функции почек (Cl креатинина — 30–50 мл/мин); одновременное применение ингибиторов P-gp (за исключением указанных в разделе «Противопоказания»); масса тела меньше 50 кг; одновременный прием ацетилсалициловой кислоты, НПВП, клопидогрела, СИОЗС и СИОЗН, а также других препаратов, применение которых может нарушать гемостаз; врожденные или приобретенные заболевания свертывающей системы крови; тромбоцитопения или функциональные дефекты тромбоцитов; недавно проведенная биопсия или перенесенная обширная травма; бактериальный эндокардит; эзофагит, гастрит или гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
*Форма выпуска
По 10 капс. в блистере с перфорацией из алюминиево-алюминиевой фольги. 1, 3 или 6 бл. помещены в пачку картонную. Мультиупаковка (для дозировок 110 мг, 150 мг): по 10 капс. в блистере с перфорацией из алюминиево-алюминиевой фольги. 6 бл. помещены в пачку картонную. По 3 пачки картонные помещены в пленку из полипропилена.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ И ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВРАЧОМ.

Код товара: 1007688

Форма выпуска: Уп

Тип товара: Медикаменты

Назад